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關於鼻咽癌的研究 | 關於血漿基因排序以偵察癌症的測試研究
我們誠意邀請您參加這項研究，請您在決定是否參加這項研究前仔細閱讀此參考資料，以
詳細瞭解參加這項研究的潛在風險和益處。如果您同意參加，請簽署以下的同意書。
這項研究的主要目的是什麼?
鼻咽癌是香港其中一種最常見的癌症，它的成因與 EB 病毒（EBV）感染有密切關係。過去
的研究已證明分析血液中的 EB 病毒基因能有效診斷和監測鼻咽癌病患者。然而，直至目前，
對利用血液 EB 病毒基因的分析，診斷早期而無病徵的鼻咽癌的準確性仍未能充分掌握。因
此，這項研究的目標是調查血液 EB 病毒基因分析對診斷早期而無病徵鼻咽癌的準確性，希
望此測試最終可以提高鼻咽癌患者痊癒及減少出現併發症的機會。
如果我參加這項研究，我將有什麽責任?
如果您自願參加本研究，我們會請您做以下的事情：
在研究開始時，我們會請您填寫一份健康問卷，並向您抽取二十毫升靜脈血液樣本，用
於 EB 病毒基因分析。
若果你的血液在 EB 病毒檢驗中呈陽性反應，你會在一個月內被接受第二次檢驗。
在每次檢驗中，所有對 EB 病毒基因測試呈陽性反應的參加者將會被轉介到香港中文大
學耳鼻咽喉學系作詳細鼻咽內視鏡檢查，以確定是否患有鼻咽癌。進行內視鏡當日，我
們會向您額外抽取十毫升血液以跟進您的情況。
這項研究，對我有什麽益處？
早期鼻咽癌的治療效果及存活率遠遠優勝於晚期鼻咽癌。通過血漿 EB 病毒基因檢查，早期
而無病徵的鼻咽癌可能被及早發現，從而提高痊癒的機會。但請注意陰性測試結果不能完
全排除鼻咽癌的可能性。
在參與研究期間，有什麼風險和不適可能會出現呢？
抽取血液的程序是很安全的，有些人可能會感到輕微不適，或在抽取血液後，可能出現輕
微瘀傷，通常一至兩天便會痊癒。內視鏡鼻咽檢查一般也很安全，進行檢查前，耳鼻咽喉
專科醫生將會為您詳細解釋檢查的過程和風險。如果您同意的話，我們將會要求您簽署一
份特定的同意書。
我的資料會否被保密？
所有您的個人資料及測試結果會得到保密。在研究期間，您有權選擇退出研究並要求刪除
有關您的資料及數據。
如果我對這項研究有任何問題，可以怎樣與你們聯絡？
您可以在有需要的時候，請聯絡香港中文大學化學病理學系“鼻咽癌篩選測試組”。
額外研究
此外，你亦可參與 “利用血漿基因排序以偵察癌症的測試研究” ， 此乃屬自願性質。同意者
請繼續查看後頁有關研究的資料及簽署其同意書。
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供研究參與者的參考資訊(前瞻性樣本收集)
香港中文大學醫學院正進行上述標題的研究，我們現誠邀閣下參與。此研究將需要癌症
患者及非癌症患者參與，這份資料的目的是為閣下闡述此研究的詳情。參與此項研究全
屬自願性質，你的決定將不會影響你將來所獲得的治療，你亦有權在任何時候退出此研
究及銷毀已向你收集的樣本。
研究背景
我們的研究小組一直致力於開發新的測試方法分析血漿中不同的基因以診斷及監測癌症
及其他疾病，由於受破壞的內臟及腫瘤會釋放少量受影響的基因到病人的血液，新的血
液測試方法預計會有助提早診斷及痊癒率。由於抽血是非入侵性的，此等測試方法會較
現時所採用的活組織檢查安全。
如果你同意參加這項研究，我們將會從你已抽取的血液樣本進行分析。
樣本的抽取是不會令閣下在例行的抽血過程之外有任何額外的不適。從血管抽取血液的
可能性危險包括在注射針進入皮膚帶來少許不適，引致在抽血的部位帶來可能性的瘀傷
或腫塊。如閣下不習慣抽血的步驟，過程中也可能會導致少許昏暈，但這可能性是極少
發生。
所收集的樣本血液將會用於基因測試，包括基因排序及基因芯片分析。通過這些基因分
析，你的基因組將被局部或全部測定。
私隱保護和保密
您的個人資料，包括您的姓名、住址、證件號碼及電子聯繫的資料和非遺傳生物識別資
料將會受保護。
數據分享
這些數據將會有助於國際科學界對此領域的發展 ，為保障你的私隱，我們會先把你的個
人資料（如上述指出的所有可用於識別你的資訊）從數據中移除，然後將數據存放於一
個安全的電子數據庫，有可能是政府開辦的衛生研究資料庫、美國國家衛生研究院
（US National Institute of Health）的 database of Genotypes and Phenotypes （dbGAP）或由學術機構（香港中文大學李嘉誠健康科學研究所的資料庫）管理。數據庫中的資料只會供合格的研究人員在進行研究時使用，而這些研究人員亦會確保不利用此等基因數據於識別研究參與者的身份。
風險
你的基因數據資料只會供給有關的研究人員用作研究用途，我們會保護你的個人資料不
被泄露，然而，你的基因數據將會被存放於保密的公共領域內，我們並不能保証這些資
料的絕對安全。
現時基因數據的應用仍在研究階段，但由於生物科技發展迅速，你的基因數據將有可能
會被應用到其他科學研究上，而未來潛在的風險將有可能引致其他問題，包括保險、就
業、電腦保安及執法機構等，我們對此將不會負上任何責任。此外，雖然你的家人不會
牽涉入研究中，但由於你與其有血源關係的親屬共同享有部份基因數據，我們也不會為
以後的問題負上責任。
你的基因資料將不會透露給你
這些研究結果只會用作幫助未來的癌症及其他疾病的患者，而你的研究結果及基因資料
將不會透露給你，所以這些數據也不會影響你或你家人的臨床治療。
退出研究
於沒有提供任何合理原因的情況下，你可以隨時退出本研究。當你退出此研究後，你的
基因數據和臨床資料也將會從上述的資料庫中被刪除，而你收集的樣本亦將會被銷毀，
然而已被上述合格研究人員下載的數據將不能被索回。你的退出將不會影響以後你或你
家人所得到的治療。
聯繫方式
如對此項研究有任何疑問，歡迎向有關人士查詢。
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